Fortbildung aktuell – Das Journal Nr. 2/2021

DR. HELGA BLASIUS

der Impfkampagne am27. Dezember 2020 rund 79.000 aus Deutschland gemeldete Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen im zeitlichen Zu- sammenhang mit COVID-19-Impfungen erfasst (bei etwa 50,5 Millionen Impfun- gen, davon 36,8 Millionen mit Comirna- ty®, knapp 3,9 mit der Vakzine von Mo- derna, 9,2 Millionen mit AstraZeneca und 473.000 mit dem Impfstoff von Janssen). 10 Rund 34.700 Fälle wurden zur Impfungmit Comirnaty® gemeldet, ca. 8.320 zu dem COVID-19-Impfstoff Moderna, 34.870 zu dem Impfstoff von AstraZeneca und 733 Meldungen zu der Janssen-Vakzine. Die bisher gemeldeten unerwünschten Reak- tionen waren vor allem vorübergehende Lokalreaktionen und Allgemeinreaktio- nen, die auch in den klinischen Prüfungen vor der Zulassung berichtet wurden. Für den COVID-19-Impfstoff AstraZeneca, der eine höhere Melderate aufwies als die beiden mRNA-Impfstoffe, wurden insbesondere Fieber, Schüttelfrost und grippeähnliche Beschwerden berichtet. Anaphylaktische Reaktionen wurden für alle drei Vakzine sehr selten berichtet. Zu dem Risiko von thromboembolischen Er- eignissen und Herzmuskelentzündungen siehe oben.

erhöhtes Risiko für schwerwiegende uner- wünschte Wirkungen ab.

WEITERFÜHRENDE INFOS Geschützter Mitgliederbereich ABDA: • https://www.abda.de/themen/informa- tionen-zu-covid-19/ Bundesministerium für Gesundheit: Zahlen, Fragen und Antworten zur COVID-19-Impfung • https://www.bundesgesundheitsminis- terium.de/coronavirus/faq-covid- 19-impfung.html Robert-Koch-Institut: • https://www.rki.de/DE/Content/ InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/nCoV_ node.html Paul-Ehrlich-Institut: • https://www.pei.de/DE/arzneimittel/ impfstoffe/covid-19/covid-19-node.html Bundeszentrale für gesundheitliche Auf- klärung (BZgA): • Corona-Schutzimpfung: Antworten auf häufig gestellte Fragen. https://www.infektionsschutz.de/coro- navirus/schutzimpfung/fragen-und-ant- worten.html#faq4608 Informationen der Hersteller: • BioNTech/Pfizer (Comirnaty®) · https://impfzentrum.biontech.de/apo- theke/ · https://www.comirnatyeducation.de/ • AstraZeneca · https://www.astrazeneca.de/fachkrei- se/covid-19.html • Moderna · https://www.modernacovid19global. com/eu/de/ • Janssen · https://www.covid19vaccinejanssen. com/e-de/i-am-a-healthcare-professio- nal Weltgesundheitsorganisation (WHO): • The COVID-19 candidate vaccine lands- cape and tracker • https://www.who.int/Publications/m /item/draft-landscape-of-covid-19-candi- date-vaccines Verband der Forschenden Arzneimittelher- steller (vfa): • https://www.vfa.de/de/arzneimittel-for- schung/coronavirus/wie-impfstoffe-ge- gen-covid-19-erprobt-werden

REFERENZEN & LITERATUR 1 Robert Koch-Institut. COVID-19 und Impfen: Antworten auf häufig gestellte Fragen (FAQ) Gesamtstand: 1.4.2021. www.rki.de. 2 Geldmacher C. Adenovirale Vektorimpfstoffe unter der Lupe. DAZ 2021, Nr. 8, S. 25. 3 Paul-Ehrlich-Institut. Mit welchen Technologien werden humane Virus-Impfstoffe entwickelt? https://www.pei.de/SharedDocs/FAQs/DE/co- ronavirus/coronavirus-technologien-humane- virusimpfstoffe.html?nn=172182 (Zugriff am 08.04.2021). 4 Dagan N, Barda N, Kepten E et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med. 2021 Feb 24:NEJMoa2101765. doi: 10.1056/NEJ- Moa2101765. 5 Schlenger R. Russlands neuer Sputnik. DAZ. online vom 15.02.2021. 6 Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV et al. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):887-897. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. 7 Beschluss der STIKO zur 7. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung (24.06.2021). https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/ EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/25_21.pdf?__ blob=publicationFile 8 Emary KRW, Golubchik T, Aley PK et al. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a ran- domised controlled trial. Lancet. 2021 Mar 30:S0140-6736(21)00628-0. doi: 10.1016/ S0140-6736(21)00628-0. 9 Wang Z, Schmidt F, Weisblum Y et al. mRNA vaccine-elicited antibodies to SARS-CoV-2 and circulating variants. Nature. 2021 Feb 10. doi: 10.1038/s41586-021-03324-6. 10 Paul-Ehrlich-Institut. Sicherheitsbericht. Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19 seit Beginn der Impfkampag- ne am 27.12.2020 bis zum 31.05.2021. Vom 10.06.2021. https://www.pei.de.

Wie hoch ist das Impfrisiko bei Allergikern?

Als mögliche Allergene kommen bei der COVID-19-Impfung mit mRNA-Impfstof- fen die Polyethylenglykol(PEG)-Kompo- nenten in den Lipidnanopartikeln in Frage. Das PEI leitete jedoch auf Basis der derzeit vorliegenden Daten für Personen mit be- kannten Erkrankungen aus dem atopisch- allergischen Formenkreis kein generell

ZUSAMMENFASSUNG In Deutschland sind bislang vier Impfstoffe gegen das neuartige Coronavirus zugelassen. Sie haben ihre Wirksamkeit und Si- cherheit zwar in Zulassungsstudien unter Beweis gestellt, aber es bleiben noch viele Unsicherheiten, unter anderem mit Blick auf die Dauer des Impfschutzes und die Auswirkung auf die Infektiosität der Geimpften, den Einsatz bei jüngeren und älteren Menschen und den besten Zeitabstand bei Zweidosis-Regimen. Die ABDA betont auf ihrer Webseite, dass den Apothekern im Zuge des Impfgeschehens eine Schlüsselrolle in der Beratung der Bevölkerung zukommt. So sollten sie z. B. dazu raten, auch nach erfolgter Impfung mit beiden Dosen weiter die Abstands- und Hygieneregeln zu beachten. Außerdem sollten sie einer gegebenenfalls überzogenen Erwartungshaltung hinsichtlich der Wirksamkeit der Impfung entgegentreten. Eine besondere Aufgabe kommt ihnen bei der Erfassung von Nebenwirkungen zu. Die Apotheker werden angehalten, die Patienten aktiv nach unerwünschten Ereignissen im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung zu befragen, diese auf dem bekannten UAW-Bogen korrekt zu dokumentieren und diese auch dann zu melden, wenn sie sich bezüglich des ursächlichen Zusammenhangs nicht ganz sicher sind.

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